国内4价疫苗上市时间 十三价疫苗有必要打吗

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本文目录

  1. 已经有16价HPV疫苗为什么国内还在推2价和4价HPV疫苗
  2. 宫颈癌疫苗2价、4价、9价的区别有哪些
  3. 九价HPV批准上市
  4. 2价/4价/9价有什么区别吗,怎么选
  5. 中国人打宫颈疫苗,打几价的最合适

一、已经有16价HPV疫苗为什么国内还在推2价和4价HPV疫苗

双价HPV疫苗,国外研究表明,可以预防70%的宫颈癌,在我国16、18这两类HPV感染率较高,双价疫苗可以预防84.5%的宫颈癌。除了保护基因型16和18之外,9价HPV疫苗还保护7种基因型的感染:6、11、31、33、45、52和58。可预防90%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣。仅就价格而言,5.5%的涨价对于预防宫颈癌来说更为昂贵。而等待时间方面,九价疫苗比二价疫苗要长。

因此,就性价比而言,二价可以说是HPV疫苗行业的“天花板”。二价HPV疫苗适用于9至45岁的人群,而九价HPV疫苗适用于16至26岁的人群。双价HPV疫苗有更大的年龄限制,许多姐姐可以先选择双价HPV疫苗。双价HPV疫苗免疫年龄对未感染HPV的个人最有效。

疫苗覆盖的HPV亚型已经存在,进一步的疫苗接种既不能治疗也不能加速病毒清除。因此,接种HPV疫苗的更佳时间是在个人首次 *** 之前。早接种,早保护。四价HPV疫苗可以预防高危HPV16和18以及低危HPV6和11感染,从而预防84.5%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣。九价HPV疫苗主要预防90%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣等。

从数据来看,四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的预防效果几乎相同。该药物旨在预防人 *** 瘤病毒(HPV)。这是一种非常常见的病毒,主要通过性传播,几乎可以影响任何有过性行为的人,即使他们只有一个 *** 。感染病毒的人并不总是出现症状。另一些人需要很多年才能生病,没有可靠的检测 *** 来检测没有异常症状的人的病毒。如果没有HPV的症状并不可怕,但一旦症状产生,轻则是性传播疾病,如尖锐湿疣、宫颈癌、 *** 癌等癌症。55%至75%的宫颈癌病例涉及HPV,而在发展中国家,这一数字要高得多,超过85%。

二、宫颈癌疫苗2价、4价、9价的区别有哪些

01、二价宫颈癌疫苗主要适用于9~25岁的女性,而4价主要用于20~45岁的女性,九价宫颈癌疫苗则主要用于16~26岁的女性接种。二价宫颈癌疫苗,只能预防HPV16和HPV18亚型,而4价宫颈癌疫苗可以预防HPV16,HPV18,HPV6和HPV11。9价宫颈癌疫苗预防的病毒亚型者更全面,能够预防90%的HPV的感染。2价宫颈癌疫苗三针,大约价格在2000元左右。而4价宫颈癌疫苗共需2500左右。9价宫颈癌疫苗则需要4000元左右。

目前市面上有三种宫颈癌疫苗,二价,4价和9价疫苗,不同的宫颈癌疫苗适合的接种人群不同,而且预防的病毒亚型也不同,其价格也有一定的差距。宫颈癌疫苗是预防宫颈癌的良好手段。目前市面上能够应用的主要就是这三种疫苗,价代表能够预防HPV病毒的种类,价数越高,预防的种类越多。

三种疫苗首先的区别是预防宫颈癌的型别不同,二价是针对16和18型HPV感染的,这两种HPV是宫颈癌的元凶,有70%的宫颈癌是这两种类型病毒引起的。四价疫苗是在16型和18型之外,多了6型和11型,后边两种类型是低危型的,主要引起生殖道湿疣。九价疫苗是在四价疫苗的基础上又增加了五个类型,即31、33、45、52、58型,所以九价疫苗涵盖的能够预防的HPV种类是最多的,这是宫颈癌疫苗在预防种类上的不同。

还有的区别是接种适宜的人群不同,二价疫苗适合于9-25岁的女性,四价疫苗适合于9-45岁的女性,九价疫苗适合于9-26岁的女性。这三种疫苗都是注射越早产生的抵抗力越高,这是在年龄上面的区别。还有的区别就是价位的不同,九价疫苗要4000多元,二价和四价相对便宜一些,这三种疫苗都是预防宫颈癌非常好的办法。如果是有条件的女性,提倡尽早接种HPV疫苗。            

三、九价HPV批准上市

1、好消息,九价HPV批准上市了!按照 *** 中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人 *** 状瘤病毒(HPV)疫苗上市。

2、收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。

3、HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、 *** 癌、 *** 癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

4、对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。

5、智飞生物:有市场人士分析指出,作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家 *** 商,智飞生物未来有望与默沙东深入合作,优先获得九价HPV疫苗的 *** 权。目前智飞生物已与默沙东签署协议,在内地 *** 销售默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。未来,智飞生物很有可能继续获得九价HPV疫苗的 *** 权,充分受益独家 *** 所带来的巨大市场空间。

6、沃森生物:云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业,致力于向国内外市场提供安全有效、品质优异、技术先进的人用疫苗产品。公司在昆明国家高新区拥有一个先进的新型疫苗研发中心和中试基地,在玉溪高新区与江苏泰州中国医药城建成了现代化的疫苗生产基地,构建了一个覆盖国内29个省市、2000多个区县的营销 *** 。

四、2价/4价/9价有什么区别吗,怎么选

1、二价HPV疫苗:接种年龄在9岁-45岁。

2、四价HPV疫苗:接种年龄在20-45岁。

3、九价HPV疫苗:接种年龄在16-26岁。

1、二价HPV疫苗:HPV型号包括HPV16型、18型两种病毒

2、四价HPV疫苗:HPV型号包括HPV6型、11型、16型、18型四种病毒。

3、九价HPV疫苗:HPV型号包括HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型九种病毒。

1、二价HPV疫苗:可以预防70%宫颈癌。

2、四价HPV疫苗:可以预防70%宫颈癌、90%尖锐湿疣。

3、九价HPV疫苗:可以预防90%宫颈癌、85% *** 癌、50%低级宫颈癌变、90%尖锐湿疣和95% *** 癌等。

1、曾接种加卫苗(G4)加卫苗(G9)卉妍康(C2)产生过敏反应,不宜接种

2、对子宫颈癌疫苗所含的任何一种成分有过敏记录的,不宜接种

3、有出血性问题,如:弥漫性血管内凝血(DIC)、自发性血小板减少紫斑症(TIP)、血小板减少症(<20,000/mm3,自发性出血)或不能再手臂上接种疫苗之特殊情况人士(如乳癌愈后的患者手臂),不宜接种

4、本身有特殊病者、药物和食物过敏史、免疫功能异常、对鸡蛋、蛋白或有过敏反应之人士都不宜接种

5、对面包、酵母和芝士过敏人士不宜接种

6、发高烧(37.8)以上感染者,不宜接种

7、已怀孕的女性或计划备孕的女性不宜接种

8、罹患子宫颈癌或癌前病变女性不宜接种

参考资料来源:百度百科-九价HPV疫苗

参考资料来源:百度百科-宫颈癌疫苗

五、中国人打宫颈疫苗,打几价的最合适

可以根据你的年龄和经济条件选择,现在宫颈疫苗有3种,分别是二价、四价和九价。

它们的价数意味着它们可以预防的宫颈癌的数量,HPV的病毒基因数量极多,二价意味着可以预防二种HPV病毒,四价是预防四种,九价则是目前更高的,可以预防9种病毒数量,大概可以预防92%的宫颈癌。

这些HPV疫苗都是进口的,国外研发生产,二价是英国的葛兰素史克研发生产;另两种则都是美国的默沙东所研发生产。

这些HPV疫苗的接种和年龄也有相当大的关系,2价的年龄范围更大,9-45岁之间的女性都可以接种,4价的则是20-45岁之间,9价的年龄范围最小,目前我国只是批准了16-26岁之间的女性可以接种,对于最新的9价HPV疫苗,虽然它的预防效果可能是更好的,但由于上市时间短,它是2014年上市的,我国对于它的临床效果还是持谨慎和保守的态度,以观后效。

这类疫苗都需要打三次针,两价的在0、1、6月各接种一针;四价的在0、2、6月各接种一次;九价的也是在0、2、6月各接种一次。其中九价的价格最贵,国内价格基本在3000人民币左右。很多人会跑去香港打,香港的价格便宜,大概在1200港元左右。

现在九价是最贵的,也是最火的,但是一些医生建议其实打二价基本上就可以了,这个年龄范围广,虽然只能预防两种病毒,但这两种是常见的病毒,其它的一些病毒是不常见的,所以对于普通人且经济条件一般的女性来说,两价已经够了。

虽然疫苗可以预防HPV,但并不是说打了疫苗就可以万无一失的,就算打了疫苗,还是需要定期做妇科检查的。

国内4价疫苗上市时间 十三价疫苗有必要打吗-第1张图片-

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标签: 疫苗 三价 必要 上市 时间

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