各位老铁们,大家好,今天由我来为大家分享奥美拉唑的拼音,以及奥美拉唑怎么念的相关问题知识,希望对大家有所帮助。如果可以帮助到大家,还望关注收藏下本站,您的支持是我们更大的动力,谢谢大家了哈,下面我们开始吧!
本文目录
一、奥美拉唑肠溶片说明书
奥美拉唑肠溶片(特格尔)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。下面是我整理的奥美拉唑肠溶片说明书,欢迎阅读。
生产厂家:浙江华立南湖制药有限公司
【商品名称】奥美拉唑肠溶片(特格尔)
【英文名称】OmeprazoleEnteric-coatedTablets
【拼音全码】AoMeiLaZuoChangRongPian(TeGeEr)
化学名:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑
【性状】奥美拉唑肠溶片(特格尔)为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。
【用法用量】口服,不可咀嚼。1.消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周。十二指肠溃疡疗程通常2~4周;2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周;3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3片),一日1次。以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片)。若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用。
【不良反应】奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高。皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】对奥美拉唑肠溶片(特格尔)过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用奥美拉唑肠溶片(特格尔)治疗可减轻其症状,从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.奥美拉唑肠溶片(特格尔)为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内早释放而影响疗效。
【老年患者用药】奥美拉唑肠溶片(特格尔)未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】奥美拉唑肠溶片(特格尔)可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等。当奥美拉唑肠溶片(特格尔)和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
【药理毒理】质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶片(特格尔)为脂溶性弱碱性药物。易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的后步骤。因此奥美拉唑肠溶片(特格尔)对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑 *** 用。
【包装】塑料瓶包装,20mg/s,15s/瓶。
【生产企业】浙江华立南湖制药有限公司
奥美拉唑肠溶片(特格尔)的功效与作用奥美拉唑肠溶片(特格尔)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。
问:奥美拉唑肠溶片(特格尔)有什么不良反应?
答:奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高。皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。
二、奥美拉唑肠溶胶囊简介
目录 1拼音 2英文参考 3奥美拉唑肠溶胶囊药典标准 3.1品名 3.1.1中文名 3.1.2汉语拼音 3.1.3英文名 3.2含量或效价规定 3.3性状 3.4鉴别 3.5检查 3.5.1有关物质 3.5.2含量均匀度 3.5.3释放度 3.5.4耐酸力 3.5.5其他 3.6含量测定 3.6.1色谱条件与系统适用性试验 3.6.2测定法 3.7类别 3.8规格 3.9贮藏 3.10注:磷酸盐缓冲液( pH 11.0) 3.11版本 4奥美拉唑肠溶胶囊说明书 4.1药品类型 4.2药品名称 4.3药品汉语拼音 4.4药品英文名称 4.5成份 4.6性状 4.7作用类别 4.8奥美拉唑肠溶胶囊的药理作用 4.9奥美拉唑肠溶胶囊的适应症/功能主治 4.10规格 4.11奥美拉唑肠溶胶囊的用法用量 4.12奥美拉唑肠溶胶囊的不良反应 4.13注意事项 4.14奥美拉唑肠溶胶囊与其它药物的相互作用 4.15备注 5参考资料附:*奥美拉唑肠溶胶囊相关药品说明书其它版本 1拼音
ào měi lā zuò cháng róng jiāo náng
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本品含奥美拉唑(C17H19N3O3S)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。[1]
(1)取本品内容物的细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml,振摇使奥美拉唑溶解,滤过,取滤液3ml,加硅钨酸试液1ml,摇匀,滴加稀盐酸数滴,即产生白色絮状沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品内容物的细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含15μg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在276nm与305nm的波长处有更大吸收,在256nm与281nm的波长处有最小吸收。
避光操作。取本品的内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使奥美拉唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤膜滤过,取上清液(或续滤液)作为供试品溶液(临用新制);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照奥美拉唑有关物质项下的 *** 试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。
取本品1粒置50ml量瓶(10mg规格)或100ml量瓶(20mg规格)中,加磷酸盐缓冲液(pH 11.0)适量,超声使崩解,加乙醇10ml,超声处理15分钟,放冷,用磷酸盐缓冲液(pH 11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照含量测定项下的 *** 测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ D第二法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法)装置,以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml) 500ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,在操作容器中加预热至37℃的0.235mol/L磷酸氢二钠溶液400ml,转速不变,继续依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液5ml,精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1ml,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取奥美拉唑对照品约20mg,置100ml量瓶中,加乙醇10ml溶解后,用混合释放介质[氯化钠的盐酸溶液-0.235mol/L磷酸氢二钠溶液(5:4)]稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶(20mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,用混合释放介质稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1ml,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照含量测定项下的 *** 测定,计算每粒的释放量。限度为标示量的80%,应符合规定。
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C之一法),以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml)500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,取下转篮,用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性,用少量磷酸盐缓冲液(pH 11.0)将颗粒移至100ml棕色量瓶中,照含量测定项下的 *** ,自“加乙醇20ml”起依法测定,按外标法以峰面积计算,6粒中每粒含量不得少于标示量的90%;如有1~2粒小于标示量的90%,平均含量不得少于标示量的90%。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至7.6)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为302nm。理论板数按奥美拉唑峰计算不低于2000。
取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20mg)置100ml量瓶中,加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(pH 11.0)约60ml,超声处理使奥美拉唑溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取奥美拉唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(pH 11.0)约60ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 11.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。
《中华人民共和国药典》2010年版
奥美拉唑肠溶胶囊含奥美拉唑(C17H19N3O3S)应为标示量的90.0%~110.0%。
奥美拉唑肠溶胶囊内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
奥美拉唑肠溶胶囊为抗酸类非处方药药品。
奥美拉唑肠溶胶囊为H+,K+ATP酶质子泵抑制剂,通过小肠吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸。
用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小时),必要时可加服1粒,用温开水送服。奥美拉唑肠溶胶囊必须整粒吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将奥美拉唑肠溶胶囊压碎于食物中服用。
奥美拉唑肠溶胶囊常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型***;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。
1.使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。
3.奥美拉唑肠溶胶囊在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。
4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
5.假如出现烧心持续或加重症状,请停用奥美拉唑肠溶胶囊并去医院就诊。
6.儿童使用奥美拉唑肠溶胶囊应在医师指导下进行。
8.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
9.对奥美拉唑肠溶胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.奥美拉唑肠溶胶囊性状发生改变时禁止使用。
11.请将奥美拉唑肠溶胶囊放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用奥美拉唑肠溶胶囊前请咨询医师或药师。
1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与 *** (安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、 *** 和茶堿同时使用。
4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
三、奥美拉唑肠溶片说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:奥美拉唑肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
英文名:Omeprazole Entericcoated Tablets
汉语拼音:Aomeilɑzuo Chɑnɡronɡ Piɑn
主要成份及其化学名称:奥美拉唑,化学名5甲氧基2{[(4甲氧基3,5二甲基2吡啶基)甲基]亚砜}1H苯并咪唑。
本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱堿性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑 *** 用。
口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓艾综合征(胃泌素瘤)。
(1)消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
(2)反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
(3)卓艾综合征:一次60mg(一次3片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用。
本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
(1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
(3)本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。
虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。
尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
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